mRNA疫苗是將含有編碼抗原蛋白的mRNA導入人體,直接進行翻譯,形成相應的抗原蛋白,從而誘導機體產生特異性免疫應答,達到預防免疫的作用。mRNA是一種天然存在的分子，帶有人類細胞的“藍圖”，可以產生靶標蛋白或免疫原，激活體內免疫反應，以對抗各種病原體。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身，因此，mRNA疫苗具有不帶病毒成分，沒有感染風險。同時，mRNA疫苗還具有研發周期短，能夠快速開發新型候選疫苗應對病毒變異；體液免疫及T細胞免疫雙重機制，免疫原性強，不需要佐劑以及易于批量生產。mRNA疫苗和DNA疫苗是繼滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗、重組蛋白疫苗后的第三代疫苗，將編碼某種抗原蛋白的病毒基因片段(DNA 或RNA ) 直接導入動物體細胞內(疫苗注射到人體)，通過宿主細胞的蛋白質合成系統產生抗原蛋白，誘導宿主產生對該抗原蛋白的免疫應答，以達到預防和治療疾病的目的。DNA疫苗是先轉錄成mRNA再合成蛋白質，mRNA疫苗則直接合成，具有針對病原體變異反應速度快、生產工藝簡單、易規模化擴大等特點。
 

　　隨著疫情全球流行，各國傾力研究用于阻遏流行的疫苗，其中mRNA疫苗在作為一種新型疫苗，在疫情來臨時發揮了巨大的作用。但是據報道:美國輝瑞的疫苗保存要-70度或者至少-20度左右，而保存期只有2星期左右，而低溫解凍后冷藏最長保存期為5天，室溫下僅2小時。保存的成本*，而且保質期相對較短。而其他國家的mRNA疫苗也都是保存在低溫下，而且相對保存期短。而凍干法是將物料在低溫下凍結，然后真空低壓下將冰晶升華出去，進行高溫解析干燥除去結合水，從而獲得干燥的凍干制品。凍干制品可以保存在-20度，2-8度或者室溫等條件下。mRNA疫苗液體試劑不穩定主要是由于物理化學成分的不穩定性，發生聚集、融合、氧化分解等作用，因此通過凍干法，能夠提高疫苗的常溫或者2-8度的保存時間，保存穩定性能夠大大提高。
 

　　目前已經有報道研究mRNA疫苗可以做成凍干制劑的形式，通過對凍干工藝和凍干配方的摸索，其保存穩定性相比-70度和-20度的保存條件大大降低，保存時間相應延長很多，目前可以達到4度存放24周左右或者室溫存放24周完整性下降30%。凍干型mRNA在不同儲存溫度下的穩定性和體內表達的測定支持驗證了凍干法研究mRNA疫苗的想法，為以后批量生產mRNA疫苗及相關的產品帶來新的途徑，提高其穩定性，對于其他疾病mRNA疫苗的研發都是新的思路。對于目前做mRNA原料及疫苗研發的企業，采用凍干工藝進行開發是一個不錯的思路，可以做成納米顆粒疫苗，疫苗原料、診斷原料等，凍干劑型的形式可以根據自己的需要進行確定，相應的方法可以參照其他凍干制劑的研發思路方法。