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技術(shù)文章

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生物制劑凍干包裝容器選擇關(guān)鍵因素分析冷凍干燥俗稱凍干，是將生物制劑溶液冷凍到冰點(diǎn)以下，從而溶液里面的水轉(zhuǎn)變?yōu)楣腆w的冰，然后在低溫低壓(真空)下使固體升華而脫水的干燥方法。生物制劑由于液體保存時(shí)受環(huán)境因素影響，具有熱不穩(wěn)定性，分解性或者容易發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，從而導(dǎo)致對液體的保存環(huán)境要求嚴(yán)格，可能要低溫，需要嚴(yán)格控制環(huán)境溫度。而將生物制劑做成凍干制劑，可以達(dá)到常溫或者2-8度下長期保存，延長液體保存的有效期，方便運(yùn)輸和儲(chǔ)存。對于生物制劑目前有40%的都可以做成凍干制劑形式，而做成凍干制劑為了保證凍干的效率，凍干的效果，...

12-21 2021
POCT凍干技術(shù)開發(fā)POCT，即時(shí)檢驗(yàn)（point-of-caretesting），適用于不同場景，省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類新方法。POCT具有：1.快速2.使用簡單3.節(jié)約綜合成本而要達(dá)到以上快速，使用簡單，能夠即時(shí)使用，那么POCT設(shè)備使用的試劑必須做成凍干試劑。因此POCT凍干技術(shù)能夠解決以下問題：凍干預(yù)分裝：避免反復(fù)凍融導(dǎo)致的試驗(yàn)結(jié)果誤差，避免酶等粘稠度高的組份損耗；常溫儲(chǔ)運(yùn)：*熱穩(wěn)定性，突破冷鏈瓶頸，釋放冷庫空間，減少儲(chǔ)運(yùn)成本；一步到位，快速復(fù)活：無...

12-17 2021
凍干微球凍干機(jī)的微球制劑都有什么特點(diǎn)？微球是藥物在聚合物基質(zhì)中分散或吸附形成的小球狀實(shí)體，粒徑一般為1-250μM。微球制劑具有以下特點(diǎn)：靶向性；緩釋長效；栓塞；掩蓋藥物的難聞氣味和味道；提高藥物穩(wěn)定性，減少胃刺激；液態(tài)藥物的固態(tài)。制備微球的常用方法有三種：乳液分散法、凝聚法和聚合法。可根據(jù)粒徑、藥物釋放性能和臨床給藥途徑選擇不同的制備方法。微球制劑的主要缺點(diǎn)是載藥量有限、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。凍干微球凍干機(jī)微球凍干技術(shù)可以保持酶或蛋白質(zhì)的活性，凍干的微球具有松散和多孔網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，可快速重新溶解。微球凍干技術(shù)可...

12-15 2021
凍干微球凍干機(jī)方法包括以下步驟凍干微球凍干機(jī)微球凍干技術(shù)可以更大程度地保持酶或蛋白質(zhì)的活性，凍干的微球具有疏松多孔的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，能迅速再溶解。微球凍干技術(shù)可以將不穩(wěn)定的化學(xué)品轉(zhuǎn)化為高質(zhì)量、穩(wěn)定、定量的凍干微球。按配方將溶液混合均勻，過濾脫氣；用高精度定量泵分配溶液，將液滴滴入液氮中形成液滴，或?qū)⒁旱沃糜诘蜏亟橘|(zhì)上固化。將固化的微球轉(zhuǎn)移到凍干機(jī)中進(jìn)行凍干，得到凍干微球。對于凍干微球的分裝，可根據(jù)需要定制設(shè)備，滿足不同容器的裝載需求。由液滴形成的待凍干微球進(jìn)入凍干實(shí)驗(yàn)室的凍干工藝研發(fā)流程，提供更完善的凍干工藝。...

11-10 2021
離心濃縮儀的優(yōu)勢特點(diǎn)離心濃縮的原理是利用高速離心旋轉(zhuǎn)技術(shù)，通過調(diào)節(jié)真空和離心轉(zhuǎn)速，溫度控制保證樣品始終處于離心管中不會(huì)噴發(fā)，真空泵抽真空，使離心腔形成真空，壓力降低時(shí)，溶劑的沸點(diǎn)隨之降低，當(dāng)壓力降到足夠低時(shí)，溶劑開始蒸發(fā)，冷阱捕捉溶劑蒸汽進(jìn)行冷凝回收，保證真空泵不被溶劑蒸汽腐蝕，離心腔底部的加熱管路提供熱量，彌補(bǔ)溶劑蒸發(fā)所消耗的熱量，加速溶劑的蒸發(fā)速度，從而達(dá)到濃縮或者干燥樣品的目的。離心濃縮儀的應(yīng)用廣泛，不僅可以在室溫條件下進(jìn)行，在低溫條件下亦可以操作，特別適用于熱敏感性強(qiáng)的樣品處理，例如RN...

11-4 2021
冷凍離心濃縮儀配置選型冷凍離心濃縮儀也叫真空離心濃縮儀，冷凍型真空離心濃縮儀，帶冷凍功能和冷阱的濃縮儀，主要應(yīng)用于電泳或芯片分析前處理，DNA/RNA樣品制備、熒光染料標(biāo)記cDNA、PCR樣品干燥、核苷、蛋白、藥物、代謝物、酶或類似樣品的濃縮，尤其適用于活性物質(zhì)的濃縮。冷凍離心濃縮儀離心腔室?guī)У蜏睾銣毓δ埽鋬鲭x心濃縮儀離心腔室控溫范圍-5℃-80℃，可以在離心濃縮過程中保證樣品的低溫，在低溫下進(jìn)行濃縮，從而保證對溫度敏感型物料的活性保持。離心濃縮儀可以根據(jù)濃縮樣品的特點(diǎn)選擇，離心腔/真空室、真空...

11-2 2021
凍干技術(shù)服務(wù)我公司為用戶提供凍干工藝優(yōu)化、保護(hù)劑配方研發(fā)、凍干一致性評(píng)價(jià)、凍干代工生產(chǎn)等定制化整體解決方案。服務(wù)范圍：蛋白及酶類抗體藥物開發(fā)；分子、免疫、生化類等試劑、臨床試劑凍干項(xiàng)目開發(fā)。凍干實(shí)驗(yàn)室可提供：凍干曲線摸索優(yōu)化、凍干保護(hù)劑開發(fā)、凍干賦型劑開發(fā)、凍干生產(chǎn)放大、凍干一致性評(píng)價(jià)、GMP等級(jí)產(chǎn)品代工生產(chǎn)。化妝品凍干配方開發(fā)。實(shí)驗(yàn)室代測項(xiàng)目：制品Tc、制品Tg1、制品Tg、制品Te、制品Tm關(guān)鍵溫度測量。凍干技術(shù)開發(fā)流程1.填寫凍干開發(fā)，需求書（可根據(jù)需要簽訂保密協(xié)議）；2.提供樣品...

11-1 2021
診斷試劑凍干機(jī)的出現(xiàn)大大解決了生物制藥的難題診斷試劑行業(yè)是生物制藥行業(yè)的重要組成部分。由于診斷試劑對溫度特別敏感，極不穩(wěn)定，易相互反應(yīng)，生命周期短，需要低溫儲(chǔ)存，全程冷鏈運(yùn)輸，儲(chǔ)存壽命極短，使用成本高，風(fēng)險(xiǎn)不可控。生物診斷試劑的發(fā)展需要凍干技術(shù)的支持，診斷試劑凍干機(jī)對診斷試劑的生產(chǎn)和保存起到促進(jìn)作用。診斷試劑分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑，是利用免疫學(xué)、微生物學(xué)和分子生物學(xué)的原理或方法制備的，在體外用于人類疾病的診斷、檢測和流行病學(xué)調(diào)查的診斷試劑。醫(yī)藥凍干機(jī)的冷凍干燥技術(shù)，解決了診斷試劑的難題。1、診斷試劑凍干機(jī)在低溫...

10-14 2021

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